在實驗室凍干機中，凍干保護劑作用簡單來說就是為了使某些制劑能成功地進行真空冷凍干燥、改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性、使凍干產(chǎn)品有美觀的形狀等。需要在液體制劑中加入一些附加物質(zhì)，它們就是保護劑，保護劑對凍干制品必須是化學惰性的。
凍干機凍干過程中保護劑目前有以下幾種分類方法:
1.按相對分子量分類
(1)低分子化合物。又可以分為酸性物質(zhì)、中性物質(zhì)和堿性物質(zhì)。
(2)高分子化合物。主要如白蛋白、明膠、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果膠、阿拉伯膠、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等。
關于凍干機保護劑的作用機理，一般認為，低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2.按保護劑功能和性質(zhì)分類
(1)凍干保護。在凍結(jié)和干燥過程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)凍干機。
(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì)。
(3)抗級化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)。如維生素D.維生錄E、蛋白質(zhì)水解物、硫代硫酸鈉等。
(4)酸堿調(diào)整劑。在凍干機冷凍干澡過程和儲藏過程中，能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。
3.按物質(zhì)的種類分類
如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在凍干機冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為保護劑，有的被稱為添加劑，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。后來，賦形劑的名稱被擴大了。根據(jù)文獻資料統(tǒng)計，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時起到幾方面的作用?！ ?/span>
凍干機凍干技術性憑著其他干燥方式?jīng)]有的優(yōu)勢，愈來愈遭受大家的青睞，現(xiàn)階段凍干機技術早已廣泛運用于藥業(yè)、生物制藥、食品類、活性物質(zhì)等各種行業(yè)，其運用經(jīng)營規(guī)模仍在持續(xù)迅速擴張，凍干機真空冷凍干燥必然變成二十一世紀的關鍵應用技術。
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